NICTIZ

Stroomdiagram

Actie A, B , C of D

Is certificeren nodig

Heeft uw (medische?) app een CE markering nodig? Dat is ongeveer na te gaan via dit stroomdiagram van NICTIZ.  En meer details staan in een whitepaper. Volgens Eric Edelman (EverywhereIM, ontwikkelaar van APPS): “De IGZ heeft toevallig een paar weken geleden laten weten eindelijk de regels te gaan naleven mbt apps als medische hulpmiddelen. Elke app die dus invloed heeft op de diagnostiek en/of therapie van een patiënt zal als medische hulp CE-gekeurd moeten worden”. Ontwikkelaars die zich hier niet aan houden riskeren vanaf 1 januari 2014 een boete.

Infographic Medische apps (te vergroten door aanklikken). Bron:Nictiz